【腦退化症】全球首款阿茲海默症新藥Aducanumab　通過臨床實驗預計最快明年面世

By Giann on 19 Nov 2019

Deputy Managing Editor

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認知障礙症是一個迅速加劇的公共衞生問題，影響到全球約5000萬人。每年有近1000萬新病例。而阿茲海默症是認知障礙症中最常見的類型，佔所有病例之50%至75% 。此退化性疾病的成因未明，現時並未有根治方法，

美國百健公司（Biogen）和日本衛材（Eisai）日前（10月22日）宣布，世界首款可治療阿茲海默症狀的藥物Aducanumab已通過臨床實驗，正與美國食藥品管理局（FDA）協商，計劃在2020年初遞交阿爾茨海默病在研藥物Aducanumab的《生物製劑許可證申請》（Biologics License Application, BLA），預計明年面世。

如果申請批准，Aducanumab將第一個成為減緩阿茲海默症認知退化的藥物。根據Biogen的資料，Aducanumab（BIIB037）是一種人類單株抗體（Monoclonal antibody），用於治療早期阿爾茨海默病。主要標靶 β-類澱粉蛋白質（amyloid beta, Aβ）且清除它。Aducanumab也能強化大腦微膠質細胞功能與避免神經發炎惡化。

2019年3月，曾有分析指第3期臨床試驗效果不彰，該藥不會減緩患者認知功能的下降，因此Biogen和Eisai宣布決定終止第三階段臨床試驗。終止後，研究人員繼續整理該臨床數據，包括共3,285名患者中有2,066人完成整個18個月的治療，並進行新的分析。結果首次證明清除聚集的澱粉樣蛋白可減少阿爾茨海默病的臨床症狀。接受Aducanumab治療的患者在認知和功能測試（如記憶、定向和語言）方面有顯著的改善。患者在日常生活中也體驗到了治療益處，包括能處理個人財務、購物、打掃、洗衣服及獨自出門旅行。

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根據《Alzheimer's Association》資料，阿爾茨海默症是一種大腦疾病，該疾病會導致記憶，思考和行為問題。阿滋海默症是一種不正常的老化現象也不是精神疾病。全球阿爾茨海默症患者達5000萬。失智症是有關記憶喪失以及嚴重程度足以干擾日常生活的其他心智能力問題的一般用詞。阿滋海默症約佔失智症病例的 60% 至 80%。受影響的不僅僅是阿滋海默症患者。他們的照護者也會受到影響。照護阿滋海默症患者通常非常困難，照護他們的許多家人或朋友最終會出現高度的情緒緊張和憂鬱症。